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技術(shù)文章

TECHNICAL ARTICLES

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  • 20209-25
    關(guān)于審計追蹤的若干疑問

    1.提問:在分析方法驗證過程中產(chǎn)生的分析數(shù)據(jù)是否屬于關(guān)鍵數(shù)據(jù)?答:不是。因為這些數(shù)據(jù)在驗證過程完成之后即放行,只能代表將來分析的基礎(chǔ)。因此這只是間接關(guān)鍵性,不需要進行審計追蹤審核。2.提問:設(shè)備校正會影響數(shù)據(jù)的正確性。這是否意味著校正是關(guān)鍵的?答:由于校正只會間接影響患者安全,因此不需要審計追蹤審核。3a.提問:實例:如果反應(yīng)釜的生產(chǎn)控制沒有用戶管理,也沒有密碼或?qū)徲嬜粉櫟龋瑫趺礃??是否允許繼續(xù)使用此類控制?答:建議計劃對此進行更換。更換的時間取決于反應(yīng)釜所生產(chǎn)的藥品。這是...

  • 20209-25
    使用風(fēng)速儀和風(fēng)量罩之初體驗,讓你“愛不釋手”!

    風(fēng)速儀是以測量風(fēng)速為基本功能,可廣泛用于采暖、通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)、環(huán)境保護、氣象、潔凈車間,化纖紡織、各種風(fēng)速實驗室等場合的儀器。風(fēng)量罩體主要用于套住風(fēng)口,像大喇叭一樣收集風(fēng)量,將風(fēng)集中到基座上的平均風(fēng)速傳感器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器,傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出來,并采用皮托管式原理,對風(fēng)壓進行多點、多時點的自動檢測,根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計算出來,產(chǎn)生平均風(fēng)量(m3/h)。風(fēng)量罩的顯示采用PDA,大屏幕液晶屏顯示直觀,直接可以得到風(fēng)速風(fēng)溫和風(fēng)量的數(shù)據(jù),可以設(shè)置記錄時間間隔進行...

  • 20209-24
    來自光照培養(yǎng)箱的“自薦”,它為環(huán)境試驗設(shè)備而生

    培養(yǎng)箱,通過在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個類似細胞/組織/微生物在生物體內(nèi)或某一特定情況的生長環(huán)境,如一定的溫度、一定的濕度、一定的光照或一定的CO2水平、一定的酸堿度等,來對細胞/組織/生物體進行體外培養(yǎng)的一種裝置。作為培養(yǎng)箱一個系列的光照培養(yǎng)箱,于世界環(huán)保健康倡議,使用134s,406a無氟制冷劑,高效,節(jié)能,令環(huán)境更健康!能夠模擬自然氣候環(huán)境,可通過光照控制模擬白天和黑夜,箱內(nèi)濕度和溫度也都可以恒定,用于植物的種子發(fā)芽,培育或微生物的培養(yǎng)都是非常不錯的實驗室設(shè)備之一,是生物...

  • 20209-21
    浮游細菌采樣器是一種常用的采樣器產(chǎn)品

    隨著市場逐漸走向繁榮,浮游菌采樣設(shè)備行業(yè)的競爭也愈加激烈,市場上推出的產(chǎn)品設(shè)備五花八門,為企業(yè)帶來了很大的利潤。但隨之而產(chǎn)生的問題也層出不窮。例如,不少用戶反映,的設(shè)備出現(xiàn)偽劣、技術(shù)薄弱、虛假宣傳的情況,嚴(yán)重阻礙了行業(yè)的整體發(fā)展。制藥廠、院、生物潔凈室等場所,國家對其的衛(wèi)生潔凈要求都非常高。為了達到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),往往需要借助必要的檢測設(shè)備。其中,浮游菌采樣儀器就是一種常用的檢測儀器,主要用于反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。浮游細菌采樣器是一種常...

  • 20209-21
    風(fēng)速儀結(jié)冰帶來的潛在問題發(fā)人深省,值得深思!

    風(fēng)速儀也叫風(fēng)速計,簡潔的說,是以測量風(fēng)速為基本功能,是一種便攜式、智能化的低風(fēng)速測量儀表,在測量管道環(huán)境及采暖、空調(diào)制冷、環(huán)境保護、節(jié)能監(jiān)測、氣象、農(nóng)業(yè)、冷藏、干燥、勞動衛(wèi)生調(diào)查、潔凈車間、化纖紡織,各種風(fēng)速實驗等方面有廣泛用途,針對機械式風(fēng)速儀和風(fēng)向標(biāo),列出我能想到的幾點影響:1.測量風(fēng)速比實際值偏低:在大風(fēng)天氣下,容易使機組處于危險工況,尤其是到達切出風(fēng)速無法及時判斷;在低風(fēng)速時,風(fēng)速到達切入風(fēng)速,但由于風(fēng)速儀結(jié)冰導(dǎo)致測量值偏低,機組遲遲不主動切入,損失發(fā)電量。2.風(fēng)向測...

  • 20209-16
    想成為移動采樣車“貨真價實”需熟知的原理及配置!

    移動采樣車又叫潔凈采樣車、潔凈取樣車,適用于藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料采樣,潔凈達到萬級潔凈度,采用離心風(fēng)機系統(tǒng)將空氣吸入,通過中效及高效過濾器,層流罩均壓輸出,將潔凈空氣送入工作區(qū),使工作區(qū)達到要求的凈化等級,并帶有不間斷電源,以方便采樣使用該采樣車是一種局部凈化工作環(huán)境以進行原料取樣的簡易設(shè)備,具有成本低、試用簡單、可移動等優(yōu)點,被大多數(shù)GMP認證單位所采用。工作原理:移動式潔凈采樣車采用離心風(fēng)機系統(tǒng)將空氣吸入,通過中效及高效過濾器,層流罩均壓輸出,將潔凈空氣送入工...

  • 20209-15
    初讀通風(fēng)柜的發(fā)展史,不明覺厲!

    通風(fēng)柜是幾乎所有實驗室中*的設(shè)備,從教學(xué)實驗室到實驗室再到工業(yè)實驗室。通風(fēng)柜通過安全地從緊鄰的工作環(huán)境中清除這些物質(zhì),避免人員接觸有害或有毒煙霧,蒸氣或灰塵的可能性。通風(fēng)柜還用于保護樣品免受外部環(huán)境的影響。通風(fēng)柜可以是有管道的,也可以是再循環(huán)的。兩種類型的工作方式都是允許從通風(fēng)柜的正面(開放)側(cè)吸入空氣,然后將其排出建筑物外或通過過濾使其安全并再循環(huán)回房間。自化學(xué)初期以來,實驗室中就需要通風(fēng)。使用局部煙囪排出有害氣體是解決此問題的明顯方法。通風(fēng)柜已經(jīng)在實驗室中使用了幾代。實際...

  • 20209-10
    空氣自凈器凈化原理簡單,但能還您一份清新

    空氣凈化器(又稱為室內(nèi)空氣凈化器)空氣凈化器通常由高壓產(chǎn)生電路負離子發(fā)生器、微風(fēng)扇、空氣過濾器等系統(tǒng)組成。廣泛應(yīng)用于空調(diào)房間如辦公室、賓館、民用住宅、院病房以及其他需要凈化空氣的實驗室、無菌生產(chǎn)車間(如飲料灌裝車間)、計算機房等場所,它對于改善室內(nèi)的空氣質(zhì)量大為有益??諝鈨艋魇且环N新型家用電器,它具有調(diào)節(jié)溫度、自動檢測煙霧、濾去塵埃、消除異味及有害氣體、雙重滅菌、釋放負離子等功能。它的工作原理如下:機器內(nèi)的微風(fēng)扇(又稱通風(fēng)機)使室內(nèi)空氣循環(huán)流動,污染的空氣通過機內(nèi)的空氣過濾...

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